癫痫VIMPAT®3期病理结果阳性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（卡尼酰）附加治疗法之中国和长崎其余部分特质中风发病病变精确特质的3期临床深入研究，%-VIMPAT®达到了主要精确特质终点。

深入研究%-，与安慰剂相比，卡尼酰（200和400 mg/天）显著降低了其余部分特质中风的发病频率。该深入研究之中的不良事件方面，与卡尼酰已知不良事件基本特征一致。基于该深入研究的阳特质结果，优时比开发计划于2015年向之中国和长崎的药监部门提交VIMPAT®作为其余部分特质中风发病附加治疗法的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国内港交所，并且较早超过30万名病变使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行总裁兼Iris Loew Friedrich麻省理工学院（任教）这样时说。“该临床深入研究的数据将作为向之中国和长崎药监部门致函的VIMPAT®申请资讯的一其余部分，并且对整个中风应用和中风病变均具重要的里程碑内涵。如果VIMPAT®需要获得药监部门的批准，那么该药可为之中日美英未支配的其余部分特质中风发病病变提供多一种治疗法同样。”

该3期临床是一项多之中心、结果表明、随机、安慰剂对照的平行分组深入研究，在约540名年龄为16至70岁、未支配的其余部分特质中风发病的长崎和之中国病变（伴或不伴继发特质全身发病）之中，评估本品卡尼酰200和400 mg/天作为附加治疗法的精确特质和安全特质。

主要基准为水平线至持续治疗法阶段，每28天其余部分特质中风发病频率的变化。次要精确特质基准包括50%简便，即水平线至持续治疗法阶段，每28天其余部分特质中风发病频率减少50%的病变平均值。

VIMPAT®于2008年9同年首先在欧盟港交所，作为附加治疗法，用于治疗法和青少年（16-18岁）中风病变其余部分特质发病（伴或不伴继发特质全面特质发病）在欧盟国内之中，VIMPAT®的本品为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时性难以本品给药的病变之中，卡尼酰注射液是另一种均可的本品。

校对： 郑洁